Kwaliteit & Certificering
Gecertificeerde Kwaliteit —
Meetbaar en Gedocumenteerd.
laserKRAFTwerk exploiteert een QMS gecertificeerd conform DIN EN ISO 9001:2015 en DIN EN ISO 13485:2021 — omdat onze klanten bewijs verlangen, geen beloftes.
< 0,01%
foutenpercentage
400 defecten / 4.000.000 onderdelen
15 jaar
archivering
conform EU MDR voor implantaten
100%
visuele inspectie
elk geproduceerd onderdeel
±0,05 mm
positienauwkeurigheid
gemeten en gedocumenteerd
Wat dit betekent voor uw toeleveringsketen
- ✓Gevalideerde processen per materiaal
- ✓Procesparameters traceerbaar per batch
- ✓15 jaar archivering als standaard
- ✓Automatische codevalidatie conform ISO/IEC 16022
- ✓100% visuele inspectie
- ✓Meetrapporten op aanvraag
ISO 13485
Foutenpercentage < 0,01%
400 defecten / 4 miljoen onderdelen sinds 2017
MDR-conformiteit
DataMatrix-codes, automatische codevalidatie, 15 jaar archivering conform EU MDR 2017/745